廣州日報訊 (全媒體記者梁超儀 通訊員邰夢云、唐艷麗)日前，國家藥品監(jiān)督管理局官網發(fā)布消息，興齊眼藥的0.01%硫酸阿托品滴眼液(以下簡稱“低阿”)獲批上市，這是首款獲得“國藥準字”批號上市、用于延緩兒童近視進展的低濃度硫酸阿托品滴眼液。

　　作為近視防控的“三駕馬車”之一，低濃度阿托品一直備受關注，獲得不少患者的認可，但是大多以院內制劑或是家長尋求代購的方式獲得，獲取途徑并不容易。低阿上市消息一出，引起了廣泛的關注。帶著家長們的問題，記者邀請了中山大學中山眼科中心屈光與青少年近視防控科主任楊曉進行一一解答。

　　“我們一直在關注低阿上市的消息，醫(yī)院藥事委員會于今年3月底通過審批引入該藥，等整個審批流程下來，預計5月份眼科中心可在門診系統開具。”楊曉介紹，初期計劃先在醫(yī)院的近視防控科以及斜弱視科兩個科室投放使用，家長需要先帶孩子面診，綜合門診不能開出此藥。

　　據了解，阿托品為競爭性毒蕈堿型受體(M-受體)阻斷劑，在眼科領域的應用主要是通過解除平滑肌痙攣，達到瞳孔散大、調節(jié)麻痹的作用。

　　在此次低阿正式上市前，這類滴眼液多以“院內制劑”的身份在國內少數醫(yī)院有售，家長們通常只能通過“代購”等方式獲取。此外，還有來自境外的各種代購，但真假難辨、保存不當、使用不規(guī)范等問題難以規(guī)避。

　　這次獲批上市的低阿有一定的適用范圍，例如面向年齡在6歲-12歲、近視度數在100度-400度的近視兒童，單盒標價298元，30支/盒，為30天用量。

　　楊曉介紹，從臨床中來看，6歲-12歲的兒童是近視防控的重點人群，根據2023年中山眼科中心的就診數據，符合這批低阿使用范圍的就診患兒占18歲以下近視患者的50%左右。在這些適合使用的患兒中，有50%的比例可選擇單一近視防控手段，如單一框鏡、單一低阿或單一OK鏡，剩下的50%往往采取低阿藥物+其他光學手段聯合治療，因此，從比例來看，需要從醫(yī)院開低阿藥物進行近視防控的近視患兒需求并不少。

　　低阿正式上市的消息，令不少機構也聞風而動，紛紛加快速度引入此藥。記者從卓正醫(yī)療微信公眾號推文獲悉，卓正將計劃在4月中旬上市這款低阿藥物。在與客服溝通過程中，卓正客服人員表示，首次需先掛眼科醫(yī)生的號面診，根據患兒需要做相關的眼睛檢查，再由醫(yī)生開出處方購買藥品。此外，包括普瑞眼科等機構也紛紛表示，與興齊眼藥已完成簽約引進此藥。

　　可以預測的是，未來低阿的獲取途徑將更加便捷。但是，楊曉謹慎提醒，低阿是處方藥，首次用藥前一定要面診，而且要根據個體情況用藥，對于存在瞳孔阻滯、房角窄等青光眼傾向的孩子，低阿會有誘發(fā)青光眼發(fā)作的可能，有的因個體因素出現過敏，因此家長不可自行購買使用。

　　(廣州日報)